विधेयकले मुद्दा दायर गर्ने र मुद्दा दायर गर्ने अधिकार भएको केन्द्रीय औषधि प्राधिकरण सिर्जना गर्दछ।

यो विधेयकले औषधि र कस्मेटिक्स ऐन, 1940 मा संशोधन गर्दछ, औषधि र कस्मेटिक्सको साथमा चिकित्सा उपकरणहरू र क्लिनिकल परीक्षणहरूको नियमन समावेश गर्न। यसको उद्देश्य यी उत्पादनहरूको सुरक्षा, प्रभावकारिता र गुणस्तर सुनिश्चित गर्नु र तिनीहरूको आयात, निर्यात, निर्माण, वितरण र बिक्रीका लागि नयाँ नियामक ढाँचा स्थापना गर्नु हो।

कानूनले उत्पादक, आयातक, निर्यातक, वितरक, र औषधि, सौन्दर्य प्रसाधन र चिकित्सा उपकरणका विक्रेताहरूलाई असर गर्छ। यो क्लिनिकल परीक्षणहरू सञ्चालन गर्ने प्रायोजकहरू र अनुसन्धानकर्ताहरू, साथै इजाजतपत्र र नियमनका लागि जिम्मेवार केन्द्र सरकार र राज्य सरकारहरूमा पनि लागू हुन्छ।

• नियामक शक्तिहरू प्रयोग गर्न निरन्तर उत्तराधिकारको साथ एक निकाय कर्पोरेटको रूपमा केन्द्रीय औषधि प्राधिकरण (सिडीए) स्थापना गर्दछ।
• औषधि, सौन्दर्य प्रसाधन र चिकित्सा उपकरणहरूका लागि'चिकित्सा उपकरणहरू'र'क्लिनिकल परीक्षणहरू'स्पष्ट रूपमा समावेश गर्न ऐनको दायरा पुनः परिभाषित गर्दछ।
• अधिनियमभरि'इन्स्पेक्टर'शब्दलाई'ड्रग्स कन्ट्रोल अफिसर'सँग प्रतिस्थापन गर्दछ।
• 'नार्कोटिक ड्रग्स एन्ड साइकोट्रोपिक सब्सटेन्स एक्ट, 1985'मा'डेंजरस ड्रग्स एक्ट, 1930'का सन्दर्भहरू अद्यावधिक गर्दछ।
• 'जैव उपलब्धता अध्ययन','जैव समानता अध्ययन','नैदानिक परीक्षण','नयाँ औषधि','चिकित्सा उपकरण','अनुसन्धानात्मक नयाँ औषधि', र'प्रायोजक'सहित प्रमुख शब्दहरूका लागि परिभाषाहरू प्रस्तुत गर्दछ।
• केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणको मुख्य कार्यालय राष्ट्रिय राजधानी क्षेत्रमा हुनेछ भनी निर्दिष्ट गर्दछ।
• अध्यक्षका रूपमा भारत सरकारका सचिव (स्वास्थ्य तथा परिवार कल्याण मन्त्रालय) सहित केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणको संरचना परिभाषित गर्दछ।

एआईद्वारा कागजातबाट लेखिएको, र यसको विरुद्धमा जाँच गरिएको। तलको मूल आधिकारिक छ।

मूल दस्तावेज