विधेयकामुळे खटला दाखल करण्याचा आणि खटला दाखल करण्याचा अधिकार असलेल्या केंद्रीय औषध प्राधिकरणाची निर्मिती

या उत्पादनांची सुरक्षितता, परिणामकारकता आणि गुणवत्ता सुनिश्चित करणे आणि त्यांची आयात, निर्यात, उत्पादन, वितरण आणि विक्री यासाठी एक नवीन नियामक चौकट स्थापन करणे हा यामागचा उद्देश आहे.

कोणाची काळजीः हा कायदा उत्पादक, आयातदार, निर्यातदार, वितरक आणि औषधे, सौंदर्यप्रसाधने आणि वैद्यकीय उपकरणांच्या विक्रेत्यांवर परिणाम करतो. वैद्यकीय चाचण्या घेणारे प्रायोजक आणि तपासनीस, तसेच परवाना आणि नियमनासाठी जबाबदार केंद्र सरकार आणि राज्य सरकारांनाही लागू होतो.

हे विधेयक काय करते?

• नियामक अधिकारांचा वापर करण्यासाठी शाश्वत उत्तराधिकार असलेली एक संस्था म्हणून केंद्रीय औषध प्राधिकरण (सी. डी. ए.) स्थापन करते.
• औषधे, सौंदर्यप्रसाधने आणि वैद्यकीय उपकरणांसाठी'वैद्यकीय उपकरणे'आणि'वैद्यकीय चाचण्या'यांचा स्पष्टपणे समावेश करण्यासाठी कायद्याची व्याप्ती पुन्हा परिभाषित करते.
• संपूर्ण कायद्यात'इन्स्पेक्टर'या शब्दाच्या जागी'ड्रग्स कंट्रोल ऑफिसर'हा शब्द वापरला जातो.
• 'नार्कोटिक ड्रग्स अँड सायकोट्रॉपिक सबस्टन्स अॅक्ट, 1985'च्या'डेंजरस ड्रग्स अॅक्ट, 1930'च्या संदर्भांची अद्ययावत माहिती.
• 'जैवउपलब्धता अभ्यास','जैव समतुल्य अभ्यास','नैदानिक चाचणी','नवीन औषध','वैद्यकीय उपकरण','तपासात्मक नवीन औषध'आणि'प्रायोजक'यासह प्रमुख संज्ञांसाठी व्याख्या सादर करते.
• केंद्रीय औषध प्राधिकरणाचे मुख्य कार्यालय राष्ट्रीय राजधानी प्रदेशात असेल हे निर्दिष्ट करते.
• केंद्रीय औषध प्राधिकरणाची रचना परिभाषित करते, ज्यात अध्यक्ष म्हणून भारत सरकारचे सचिव (आरोग्य आणि कुटुंब कल्याण मंत्रालय) यांचा समावेश आहे.

दस्तऐवजातही

• हे विधेयक सध्याच्या औषध आणि सौंदर्यप्रसाधन कायदा, 1940 मधील दुरुस्ती आहे.
• मालमत्ता संपादन करण्याचा आणि खटला दाखल करण्याचा किंवा खटला दाखल करण्याचा अधिकार असलेली केंद्रीय औषध प्राधिकरण ही एक नवीन वैधानिक संस्था तयार करते.
• ती'नवीन औषधांसाठी'विशिष्ट व्याख्या सादर करते, ज्यात लस, मूल पेशी आणि जनुक उपचारात्मक उत्पादनांचा समावेश आहे, जे नेहमी नवीन औषधे म्हणून वर्गीकृत राहिले पाहिजेत.