കേസ് ഫയൽ ചെയ്യാനും കേസെടുക്കാനും അധികാരമുള്ള സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് അതോറിറ്റിയെ ബിൽ സൃഷ്ടിക്കുന്നു.

ഈ ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ സുരക്ഷ, ഫലപ്രാപ്തി, ഗുണനിലവാരം എന്നിവ ഉറപ്പാക്കാനും അവയുടെ ഇറക്കുമതി, കയറ്റുമതി, നിർമ്മാണം, വിതരണം, വിൽപ്പന എന്നിവയ്ക്കായി ഒരു പുതിയ നിയന്ത്രണ ചട്ടക്കൂട് സ്ഥാപിക്കാനും ഇത് ലക്ഷ്യമിടുന്നു.

അത് ആരെ ആശങ്കപ്പെടുത്തുന്നുഃ മരുന്നുകൾ, സൌന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയുടെ നിർമ്മാതാക്കൾ, ഇറക്കുമതിക്കാർ, കയറ്റുമതിക്കാർ, വിതരണക്കാർ, വിൽപ്പനക്കാർ എന്നിവരെ ഈ നിയമം ബാധിക്കുന്നു. ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ നടത്തുന്ന സ്പോൺസർമാർക്കും അന്വേഷകർക്കും ലൈസൻസിംഗിനും നിയന്ത്രണത്തിനും ഉത്തരവാദികളായ കേന്ദ്ര സർക്കാരിനും സംസ്ഥാന സർക്കാരുകൾക്കും ഇത് ബാധകമാണ്.

ബിൽ എന്താണ് ചെയ്യുന്നത്?

• നിയന്ത്രണ അധികാരങ്ങൾ പ്രയോഗിക്കുന്നതിനായി സ്ഥിരമായ തുടർച്ചയുള്ള ഒരു കോർപ്പറേറ്റ് സ്ഥാപനമായി സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് അതോറിറ്റി (സി. ഡി. എ) സ്ഥാപിക്കുന്നു.
• മരുന്നുകൾ, സൌന്ദര്യവർദ്ധക വസ്തുക്കൾ, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ എന്നിവയ്ക്കുള്ള'മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ','ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങൾ'എന്നിവ വ്യക്തമായി ഉൾപ്പെടുത്തുന്നതിനായി നിയമത്തിന്റെ വ്യാപ്തി പുനർനിർവചിക്കുന്നു.
• നിയമത്തിലുടനീളം'ഇൻസ്പെക്ടർ'എന്ന പദത്തിന് പകരം'ഡ്രഗ്സ് കൺട്രോൾ ഓഫീസർ'എന്ന പദം ഉപയോഗിക്കുന്നു.
• 'നാർക്കോട്ടിക് ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് സൈക്കോട്രോപിക് സബ്സ്റ്റൻസസ് ആക്ട്, 1985'- ലെ'അപകടകരമായ മയക്കുമരുന്ന് നിയമം, 1930'- നെക്കുറിച്ചുള്ള പരാമർശങ്ങൾ അപ്ഡേറ്റ് ചെയ്യുന്നു.
• 'ജൈവ ലഭ്യത പഠനം','ജൈവസമത്വ പഠനം','ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ','പുതിയ മരുന്ന്','മെഡിക്കൽ ഉപകരണം','അന്വേഷണാത്മക പുതിയ മരുന്ന്','സ്പോൺസർ'എന്നിവയുൾപ്പെടെയുള്ള പ്രധാന പദങ്ങൾക്ക് നിർവചനങ്ങൾ അവതരിപ്പിക്കുന്നു.
• സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് അതോറിറ്റിയുടെ ഹെഡ് ഓഫീസ് ദേശീയ തലസ്ഥാന മേഖലയിലായിരിക്കുമെന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്നു.
• ഇന്ത്യാ ഗവൺമെന്റിന്റെ (ആരോഗ്യ കുടുംബക്ഷേമ മന്ത്രാലയം) സെക്രട്ടറി ചെയർപേഴ്സണായി ഉൾപ്പെടുന്ന സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് അതോറിറ്റിയുടെ ഘടന നിർവചിക്കുന്നു.

രേഖയിലും

• 1940ലെ നിലവിലുള്ള ഡ്രഗ്സ് ആൻഡ് കോസ്മെറ്റിക്സ് നിയമത്തിലെ ഭേദഗതിയാണ് ബിൽ.
• സ്വത്ത് ഏറ്റെടുക്കാനും കേസെടുക്കാനോ കേസെടുക്കാനോ ഉള്ള അധികാരമുള്ള സെൻട്രൽ ഡ്രഗ്സ് അതോറിറ്റി എന്ന പുതിയ നിയമപരമായ സ്ഥാപനം ഇത് സൃഷ്ടിക്കുന്നു.
• എല്ലായ്പ്പോഴും പുതിയ മരുന്നുകളായി തരംതിരിക്കേണ്ട വാക്സിനുകൾ, സ്റ്റെം സെല്ലുകൾ, ജീൻ ചികിത്സാ ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ എന്നിവയുൾപ്പെടെ'പുതിയ മരുന്നുകൾക്ക്'ഇത് പ്രത്യേക നിർവചനങ്ങൾ അവതരിപ്പിക്കുന്നു.