બિલ દ્વારા સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ ઓથોરિટીની રચના કરવામાં આવી છે, જે દાવો કરવાની અને દાવો કરવાની સત્તા ધરાવે છે

તેનો ઉદ્દેશ આ ઉત્પાદનોની સલામતી, અસરકારકતા અને ગુણવત્તાની ખાતરી કરવાનો અને તેમની આયાત, નિકાસ, ઉત્પાદન, વિતરણ અને વેચાણ માટે નવું નિયમનકારી માળખું સ્થાપિત કરવાનો છે.

તે કોની ચિંતા કરે છેઃ આ કાયદો ઉત્પાદકો, આયાતકારો, નિકાસકારો, વિતરકો અને દવાઓ, સૌંદર્ય પ્રસાધનો અને તબીબી ઉપકરણોના વિક્રેતાઓને અસર કરે છે. તે નૈદાનિક પરીક્ષણો કરતા પ્રાયોજકો અને તપાસકર્તાઓ તેમજ લાઇસન્સિંગ અને નિયમન માટે જવાબદાર કેન્દ્ર સરકાર અને રાજ્ય સરકારોને પણ લાગુ પડે છે.

બિલ શું કરે છે?

• નિયમનકારી સત્તાઓનો ઉપયોગ કરવા માટે સતત ઉત્તરાધિકાર ધરાવતી સંસ્થા તરીકે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ ઓથોરિટી (સી. ડી. એ.) ની સ્થાપના કરે છે.
• દવાઓ, સૌંદર્ય પ્રસાધનો અને તબીબી ઉપકરણો માટે'તબીબી ઉપકરણો'અને'ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સ'નો સ્પષ્ટપણે સમાવેશ કરવા માટે કાયદાના અવકાશને ફરીથી વ્યાખ્યાયિત કરે છે.
• સમગ્ર અધિનિયમ દરમિયાન'ઇન્સ્પેક્ટર'શબ્દને'ડ્રગ્સ કંટ્રોલ ઓફિસર'સાથે બદલે છે.
• 'નાર્કોટિક ડ્રગ્સ એન્ડ સાયકોટ્રોપિક સબસ્ટન્સ એક્ટ, 1985'ના'ડેન્જરસ ડ્રગ્સ એક્ટ, 1930'ના સંદર્ભોને અપડેટ કરે છે.
• 'જૈવઉપલબ્ધતા અભ્યાસ','જૈવ સમકક્ષતા અભ્યાસ','ક્લિનિકલ ટ્રાયલ','નવી દવા','તબીબી ઉપકરણ','તપાસની નવી દવા'અને'પ્રાયોજક'સહિતના મુખ્ય શબ્દો માટેની વ્યાખ્યાઓ રજૂ કરે છે.
• તે સ્પષ્ટ કરે છે કે સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ ઓથોરિટીનું મુખ્ય કાર્યાલય રાષ્ટ્રીય રાજધાની પ્રદેશમાં હશે.
• ભારત સરકારના સચિવ (આરોગ્ય અને પરિવાર કલ્યાણ મંત્રાલય) ના અધ્યક્ષ સહિત સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ ઓથોરિટીની રચનાને વ્યાખ્યાયિત કરે છે.

દસ્તાવેજમાં પણ

• આ બિલ હાલના ડ્રગ્સ એન્ડ કોસ્મેટિક્સ એક્ટ, 1940માં સુધારો છે.
• તે નવી વૈધાનિક સંસ્થા, સેન્ટ્રલ ડ્રગ્સ ઓથોરિટી બનાવે છે, જે મિલકત હસ્તગત કરવાની અને દાવો કરવાની અથવા દાવો કરવાની સત્તા ધરાવે છે.
• તે રસીઓ, સ્ટેમ કોશિકાઓ અને જનીન ઉપચારાત્મક ઉત્પાદનો સહિત'નવી દવાઓ'માટે ચોક્કસ વ્યાખ્યાઓ રજૂ કરે છે, જેને હંમેશા નવી દવાઓ તરીકે વર્ગીકૃત કરવામાં આવે છે.