विधेयक केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणकेँ मुकदमा दायर करबाक आ मुकदमा दायर करबाक शक्ति प्रदान करैत अछि।

एकर उद्देश्य एहि उत्पादसभक सुरक्षा, प्रभावकारिता आ गुणवत्ता सुनिश्चित करब आ ओकर आयात, निर्यात, निर्माण, वितरण आ बिक्रीक लेल एकटा नव नियामक ढाँचा स्थापित करब अछि।

ई कोना चिन्ता करैत अछिः ई कानून निर्माता, आयातक, निर्यातक, वितरक, आ औषधि, सौंदर्य प्रसाधन, आ चिकित्सा उपकरणक विक्रेता सभकेँ प्रभावित करैत अछि। ई नैदानिक परीक्षण करबाक प्रायोजक आ जाँचकर्तासभ, सङ्गहि केन्द्र सरकार आ राज्य सरकारसभ पर सेहो लागू होइत अछि जे अनुज्ञप्ति आ विनियमनक लेल उत्तरदायी अछि।

बिल की करैत अछि?

• केन्द्रीय औषधि प्राधिकरण (सी. डी. ए.) एकटा निगमित निकायक रूपमे स्थापित करैत अछि जकर नियामक शक्तिसभक प्रयोग करबाक लेल निरन्तर उत्तराधिकार होइत अछि।
• औषधि, सौन्दर्य प्रसाधन, आ चिकित्सा उपकरणक लेल'चिकित्सा उपकरण'आ'नैदानिक परीक्षण'स्पष्ट रूपसँ सम्मिलित करबाक लेल अधिनियमक दायरेकेँ पुनः परिभाषित करैत अछि।
• पूरा अधिनियममे'निरीक्षक'शब्दकेँ'औषधि नियंत्रण अधिकारी'सँ प्रतिस्थापित करैत अछि।
• 'खतरनाक औषधि अधिनियम, 1930'क सन्दर्भकेँ'मादक औषधि आ मनोदैहिक पदार्थ अधिनियम, 1985'क सन्दर्भकेँ अद्यतन करैत अछि।
• 'जैव उपलब्धता अध्ययन','जैव समतुल्यता अध्ययन','नैदानिक परीक्षण','नव औषधि','चिकित्सा उपकरण','अन्वेषणात्मक नव औषधि', आ'प्रायोजक'सहित प्रमुख शब्दक लेल परिभाषा प्रस्तुत करैत अछि।
• निर्दिष्ट करैत अछि जे केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणक मुख्य कार्यालय राष्ट्रीय राजधानी क्षेत्रमे होयत।
• केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणक संरचनाकेँ परिभाषित करैत अछि, जाहिमे भारत सरकारक सचिव (स्वास्थ्य आ परिवार कल्याण मंत्रालय) अध्यक्षक रूपमे छथि।

दस्तावेजमे सेहो

• ई विधेयक वर्तमान औषधि आ सौन्दर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940मे एकटा संशोधन अछि।
• ई एकटा नव वैधानिक निकाय, केन्द्रीय औषधि प्राधिकरणक निर्माण करैत अछि, जकर सम्पत्ति अर्जित करबाक आ मुकदमा करय वा मुकदमा दायर करबाक शक्ति छैक।
• ई'नव औषधि'क लेल विशिष्ट परिभाषा प्रस्तुत करैत अछि, जाहिमे टीका, स्टेम कोशिका, आ जीन चिकित्सीय उत्पाद शामिल अछि, जकरा हमेशा नव औषधक रूपमे वर्गीकृत रहबाक चाही।