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विधेयक ने केंद्रीय औषधि प्राधिकरण को मुकदमा करने और मुकदमा चलाने की शक्ति प्रदान की
यह विधेयक दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के साथ-साथ चिकित्सा उपकरणों और नैदानिक परीक्षणों के विनियमन को शामिल करने के लिए दवा और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 में संशोधन करता है।
इसका उद्देश्य इन उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और गुणवत्ता सुनिश्चित करना और उनके आयात, निर्यात, निर्माण, वितरण और बिक्री के लिए एक नया नियामक ढांचा स्थापित करना है।
यह किसकी चिंता करता हैः यह कानून निर्माताओं, आयातकों, निर्यातकों, वितरकों और दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों के विक्रेताओं को प्रभावित करता है। यह नैदानिक परीक्षणों का संचालन करने वाले प्रायोजकों और जांचकर्ताओं के साथ-साथ लाइसेंस और विनियमन के लिए जिम्मेदार केंद्र सरकार और राज्य सरकारों पर भी लागू होता है।
बिल क्या करता है?
- केंद्रीय औषधि प्राधिकरण (सी. डी. ए.) को नियामक शक्तियों का प्रयोग करने के लिए स्थायी उत्तराधिकार के साथ एक निगमित निकाय के रूप में स्थापित करता है।
- दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों और चिकित्सा उपकरणों के लिए'चिकित्सा उपकरण'और'नैदानिक परीक्षणों'को स्पष्ट रूप से शामिल करने के लिए अधिनियम के दायरे को फिर से परिभाषित करता है।
- पूरे अधिनियम के दौरान'इंस्पेक्टर'शब्द को'ड्रग्स कंट्रोल ऑफिसर'से बदल देता है।
- 'नार्कोटिक ड्रग्स एंड साइकोट्रोपिक सब्सटेंस एक्ट, 1985'के'डेंजरस ड्रग्स एक्ट, 1930'के संदर्भों को अद्यतन करता है।
- 'जैव उपलब्धता अध्ययन','जैव समतुल्यता अध्ययन','नैदानिक परीक्षण','नई दवा','चिकित्सा उपकरण','जांच नई दवा'और'प्रायोजक'सहित प्रमुख शब्दों के लिए परिभाषाओं का परिचय देता है।
- यह निर्दिष्ट करता है कि केंद्रीय औषधि प्राधिकरण का मुख्य कार्यालय राष्ट्रीय राजधानी क्षेत्र में होगा।
- केंद्रीय औषधि प्राधिकरण की संरचना को परिभाषित करता है, जिसमें अध्यक्ष के रूप में भारत सरकार के सचिव (स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय) शामिल हैं।
दस्तावेज़ में भी
- यह विधेयक मौजूदा औषधि और सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 में एक संशोधन है।
- यह एक नया वैधानिक निकाय, केंद्रीय औषधि प्राधिकरण बनाता है, जिसके पास संपत्ति प्राप्त करने और मुकदमा करने या मुकदमा दायर करने की शक्ति होती है।
- यह टीकों, स्टेम कोशिकाओं और जीन चिकित्सीय उत्पादों सहित'नई दवाओं'के लिए विशिष्ट परिभाषाओं का परिचय देता है, जिन्हें हमेशा नई दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया जाना है।
यह विधेयक अब कहाँ हैः वापस ले लिया गया
यह कैसे लिखा गया?
हमारे अपने कंप्यूटर पर चलने वाले एक ए. आई. मॉडल ने सरकारी दस्तावेज़ को पढ़ा और इस सारांश को लिखा। किसी ने इसकी जाँच नहीं की है।
आंकड़ों की जाँच की गई। इस सारांश में प्रत्येक संख्या एक स्वचालित जाँच द्वारा दस्तावेज़ में पाई गई थी।
वह जाँच तुलना करती है संख्याएँ केवल। यह इस बात की पुष्टि नहीं कर सकता कि शब्द जो दस्तावेज़ कहता है वही कहता है-इसलिए मूल दस्तावेज़ हमेशा प्राधिकरण होता है।
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मूल दस्तावेज़
भारत की संसद-विधेयक (लोकसभा और राज्यसभा)
विधेयक/कानून · संदर्भ एल. वी. आई. आई. आई. · 29 अगस्त 2013
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