বিলটি মামলা করার এবং মামলা করার ক্ষমতা সহ সেন্ট্রাল ড্রাগ অথরিটি তৈরি করে

এই বিল 1940 সালের ওষুধ ও প্রসাধনী আইন সংশোধন করে যাতে ওষুধ ও প্রসাধনীগুলির পাশাপাশি চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত করা যায়। এর লক্ষ্য হল এই পণ্যগুলির নিরাপত্তা, কার্যকারিতা এবং গুণমান নিশ্চিত করা এবং তাদের আমদানি, রপ্তানি, উৎপাদন, বিতরণ এবং বিক্রয়ের জন্য একটি নতুন নিয়ন্ত্রক কাঠামো প্রতিষ্ঠা করা।

আইনটি প্রস্তুতকারক, আমদানিকারক, রপ্তানিকারক, পরিবেশক এবং ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের বিক্রেতাদের প্রভাবিত করে। এটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনাকারী স্পনসর এবং তদন্তকারীদের পাশাপাশি কেন্দ্রীয় সরকার এবং রাজ্য সরকারগুলির ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য যা লাইসেন্সিং এবং নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়বদ্ধ।

• নিয়ন্ত্রক ক্ষমতা প্রয়োগের জন্য চিরস্থায়ী উত্তরাধিকার সহ একটি সংস্থা কর্পোরেট হিসাবে সেন্ট্রাল ড্রাগ অথরিটি (সিডিএ) প্রতিষ্ঠা করে।
• ওষুধ, প্রসাধনী এবং চিকিৎসা সরঞ্জামের জন্য'চিকিৎসা সরঞ্জাম'এবং'ক্লিনিকাল ট্রায়াল'স্পষ্টভাবে অন্তর্ভুক্ত করার জন্য আইনের পরিধি পুনরায় সংজ্ঞায়িত করে।
• আইন জুড়ে'ইন্সপেক্টর'শব্দটিকে'ড্রাগ কন্ট্রোল অফিসার'দিয়ে প্রতিস্থাপন করে।
• 'বিপজ্জনক ওষুধ আইন, 1930'থেকে'মাদকদ্রব্য ও মনস্তাত্ত্বিক পদার্থ আইন, 1985'- এর উল্লেখগুলি হালনাগাদ করা হয়েছে।
• 'জৈব প্রাপ্যতা অধ্যয়ন','জৈব সমতুল্য অধ্যয়ন','ক্লিনিকাল ট্রায়াল','নতুন ওষুধ','মেডিকেল ডিভাইস','অনুসন্ধানী নতুন ওষুধ'এবং'স্পনসর'সহ মূল শব্দগুলির সংজ্ঞা প্রবর্তন করে।
• নির্দিষ্ট করে যে কেন্দ্রীয় ওষুধ কর্তৃপক্ষের প্রধান কার্যালয় জাতীয় রাজধানী অঞ্চলে থাকবে।
• চেয়ারপার্সন হিসাবে ভারত সরকারের সচিব (স্বাস্থ্য ও পরিবার কল্যাণ মন্ত্রক) সহ কেন্দ্রীয় ওষুধ কর্তৃপক্ষের গঠনকে সংজ্ঞায়িত করে।

এআই দ্বারা নথি থেকে লেখা, এবং এর বিপরীতে পরীক্ষা করা হয়েছে। নীচের মূলটি কর্তৃত্বপূর্ণ।

মূল নথি